一种新型的血管疾病介入治疗装置的制作方法

本发明属于医疗器械，涉及一种新型的血管疾病介入治疗装置，特别涉及一种外周血管血栓取栓治疗及动脉斑块刻痕介入治疗装置。

背景技术：

1、急性肢体缺血是指肢体灌注迅速减少，通常引发新的或逐渐加重的症状或体征，常威胁到肢体的存活力，急性下肢缺血绝大多数与动脉闭塞相关。急性外周动脉闭塞导致急性下肢缺血的年发生率约为1.5例/10000人。多年来，主要治疗方法一直是外科或基于导管的取栓术和旁路移植术，后来溶栓治疗和经皮腔内血管成形术成为某些患者的治疗选择。

2、静脉血栓栓塞症是指血栓造成静脉系统血运阻塞的一类疾病，诱因包括静脉壁损伤（如静脉穿刺、直接机械损伤、手术损伤等），静脉血流异常（如血流缓慢、术后长期卧床、术中制动等），血液成分改变（如血液粘滞度增加、凝血、纤溶功能异常等）。静脉血栓栓塞症可能会导致深静脉血栓甚至肺动脉栓塞。与外周动脉血栓疾病类似，静脉血栓的治疗方式也以溶栓与外科/经导管取栓为主。

3、现有技术中的静脉血栓取栓支架在临床应用时遇到较硬、较黏的大块血栓时，容易出现拉动时力的传递不均匀的情况，以及遇到迂曲复杂的血管环境时会出现支架支撑力不足，易弯折等情况，进而造成对血管内皮损伤及取栓效果不佳的情况。因此，有必要设计一种安全性高，适用于外周血管较硬、较黏的大块血栓的介入治疗装置来弥补现有技术的欠缺。

技术实现思路

1、本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种新型的血管疾病介入治疗装置，适用于外周动、静脉腔内较硬、较大块的血栓取栓治疗及动脉斑块刻痕治疗。为实现上述目的，本发明提出一种新型的血管疾病介入治疗装置，包含取栓支架、内管、中间管、外鞘管；所述取栓支架由破栓支架和拦网组成；所述破栓支架由具有锋利边缘的梁杆构成；所述拦网为近端开口远端收口的编织密网结构，其特征在于：所述破栓支架的远端和近端均为收口结构；所述拦网的最近段连接在所述破栓支架的纵向中心轴线部位；所述破栓支架远端和近端都设置有与破栓支架一体的限位环。

2、进一步地，所述限位环、内管、中间管、外鞘管和取栓支架为同轴心；所述破栓支架为一体式切割支架，其网孔中间密，两端疏。两端疏孔提供大开口供血栓进入，中间密孔形成筒状侧壁，提供径向支撑力紧贴内管内壁，并形成内腔。

3、进一步地，所述位于近端止挡台阶和远端止挡台阶分别采用热熔、焊接或粘接等方式连接在中间管的近端和远端；所述远端限位台阶采用热熔、焊接或粘接等方式连接在所述的内管上。

4、进一步地，所述近端限位环与所述近端止挡台阶配合，并由包覆热缩管压紧固定在中间管上；所述远端限位环与所述远端限位台阶配合，并由所述远端止挡台阶限位；所述破栓支架回撤时，所述内管相对所述中间管向远端移动，所述远端限位台阶与所述远端限位环一起向远端移动带动所述破栓支架直径压缩；所述破栓支架释放时，所述内管相对所述中间管向近端移动，所述远端限位台阶紧贴所述远端限位环，带其向近端移动，并由所述远端止挡台阶进行限定，此时所述取栓支架达到最大释放状态，通过手柄处的限定装置固定住此时所述取栓支架的相对位置。

5、进一步地，所述破栓支架所用的材质包括但不限于具有形状记忆功能的合金、高分子材料；破栓支架具有坚硬质地的梁杆，梁杆的边缘锋利，在完全释放时可切割大块血栓将其碎裂；同时梁杆具有较强径向支撑力，可保持支架在血管内贴壁。

6、进一步地，所述取栓支架可应用于直径较小于其适用尺寸的血管中时，可进行动脉斑块刻痕治疗，当所述破栓支架释放后能够对动脉斑块处施加较大的力，从而扩大因斑块造成的血管内狭窄，并在斑块的表面形成沟道，辅助血管内血流通道的扩大，并且刻痕治疗时也同样存在斑块脱落栓塞远端血管的风险，因此所述拦网在动脉斑块刻痕治疗时起到防止脱落的斑块碎屑漂向血管远端的作用；所述破栓支架可选地配合尺寸较短的拦网，适用于较短但较硬血栓的抓取。

7、进一步地，所述近端止挡台阶和远端止挡台阶的材质为高分子、金属、陶瓷等材料，优选的为高分子材料；所述远端限位台阶可选用金属或高分子材料。

8、进一步地，所述破栓支架具有位于其中部的梁杆顶脚，所述顶脚的数量包括但不限于6、12、24、48、96个，本实施例优选6个举例说明；所述破栓支架中部的梁杆顶脚处可让拦网的编织丝绕过，从而使拦网通过编织丝缠绕的方式联结于破栓支架上；所述顶脚与拦网编织丝亦可采用焊接等其他可行方式连接。

9、进一步地，所述取栓支架具有位于远端的可渗透拦网，所述拦网为筒状密网结构，释放状态下直径与所述破栓支架的直径一致，并具有适当的径向支撑力以紧贴血管内壁。

10、进一步地，所述拦网为编织支架，编织丝的材质为具有形状记忆功能的镍钛丝和高分子纤维等材料，编织网孔可具有近端疏远端密的过渡特征，以保证血栓顺利进入且不逃逸，并且血流可自由通过拦网，所述血栓拦网的编织网孔亦可整体网孔大小统一，网孔尺寸视临床需求而定，确保通过网孔流向远端的血栓碎屑大小不会造成血管阻塞。

11、本发明具有的有益效果：首先破栓支架的两端均设置为收口结构，限位环、内管、中间管、外鞘管和取栓支架为同轴心，当在血管中拉动时力的传递更均匀，临床治疗时遇到较硬、较粘的大块血栓时取栓效果更佳，其次取栓支架可应用于直径较小于其适用尺寸的血管中时，可进行动脉斑块刻痕治疗。

技术特征：

1.一种新型的血管疾病介入治疗装置，包含取栓支架、内管、中间管、外鞘管；所述取栓支架由破栓支架和拦网组成；所述破栓支架由具有锋利边缘的梁杆构成；所述拦网为近端开口远端收口的编织密网结构，其特征在于：所述破栓支架的近端和远端均为收口结构；所述拦网的最近段连接在所述破栓支架的纵向中心轴线部位；所述破栓支架的远端设置有与破栓支架一体的远端限位环；所述破栓支架的近端设置有与破栓支架一体的近端限位环。

2.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述近端限位环、远端限位环、内管、中间管、外鞘管和取栓支架为同轴心。

3.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述破栓支架为一体式切割支架，其网孔中间密，两端疏。

4.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述中间管上采用热熔、焊接或粘接的方式连接有近端止挡台阶和远端止挡台阶；所述内管上采用热熔、焊接或粘接的方式连接有远端限位台阶；所述近端限位环与所述近端止挡台阶配合并由包覆热缩管压紧固定在中间管上；所述远端限位环与所述远端限位台阶配合并由所述远端止挡台阶限位。

5.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述破栓支架具有位于其中部的梁杆顶脚，所述顶脚的数量为6、12、24、48或96个。

6.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述拦网通过编织丝缠绕和/或焊接的方式联结于破栓支架上。

7.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述梁杆为圆形梁杆、六角形梁杆、三角形梁杆或矩形梁杆。

8.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述破栓支架所用的材质为具有形状记忆功能的合金或高分子材料；所述拦网的材质为具有形状记忆功能的镍钛丝和/或高分子材料。

9.根据权利要求4所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述近端止挡台阶、远端止挡台阶和远端限位台阶的材质为高分子、金属或陶瓷材料。

10.根据权利要求1所述的新型的血管疾病介入治疗装置，其特征在于：所述取栓支架可应用于直径较小于其适用尺寸的血管中时，可进行动脉斑块刻痕治疗；所述破栓支架可选地配合尺寸较短的拦网，适用于较短但较硬血栓的抓取。

技术总结
本发明公开了一种新型的血管疾病介入治疗装置，包含取栓支架、内管、中间管、外鞘管，取栓支架由破栓支架和拦网组成，破栓支架由具有锋利边缘的梁杆构成，拦网为近端开口远端收口的编织密网结构，破栓支架的近端和远端均为收口结构，拦网的最近段连接在破栓支架的纵向中心轴线部位，破栓支架的远端设置有与破栓支架一体的远端限位环，破栓支架的近端设置有与破栓支架一体的近端限位环，近端限位环、远端限位环、内管、中间管、外鞘管和取栓支架为同轴心，该取栓支架可应用于直径较小于其适用尺寸的血管中时，可进行动脉斑块刻痕治疗，破栓支架可选地配合尺寸较短的拦网，适用于较短但较硬血栓的抓取。

技术研发人员：邹岩,何辉,赵振心
受?；さ募际跏褂谜撸?/b>心凯诺医疗科技（上海）有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/6