用于微升级淋巴递送冠状病毒疫苗的装置的制作方法

文档序号:37558566发布日期:2024-04-09 17:51阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种用于跨患者的皮肤屏障递送流体组合物的装置,其特征在于,所述装置包括:

2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述注射器连接组件包括增压室,所述增压室耦接到管道连接器并且与所述管道连接器流体连接;其中

3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述装置进一步包括第一垫圈,所述第一垫圈安置在所述注射器连接组件的远端与所述流体分配块的近侧面之间并且耦接到所述注射器连接组件的远端和所述流体分配块的近侧面;其中

4.根据权利要求3所述的装置,其特征在于,所述第一垫圈具有近侧面和远侧面,其中所述近侧面和远侧面具有粘合剂层,所述粘合剂层安置在所述近侧面和远侧面上并且适于将所述注射器连接组件的远端粘附到所述流体分配块的近侧面。

5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述流体分配歧管被配置成向每个微针中的出口通道提供基本上相等流速的流体组合物。

6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述流体分配歧管包括:

7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,所述流体分配块包括近侧部分,所述近侧部分具有耦接到远侧部分的近侧面的远侧面,其中所述供应通道和所述阻力通道安置在所述近侧部分的远侧面上和/或所述远侧部分的近侧面上。

8.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,所述流体分配块包括聚合物材料、玻璃材料和/或硅酮材料,并且所述流体分配歧管通过钻孔法、切割法、喷砂法和/或蚀刻法形成于所述流体分配块中。

9.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,所述近侧部分和所述远侧部分粘合在一起。

10.根据权利要求6所述的装置,其特征在于,所述阻力通道:

11.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述多个微针为2至100个微针。

12.根据权利要求6所述的装置,其特征在于:

13.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述装置进一步包括?;じ?,所述?;じ邱罱拥剿鲎⑸淦髁幼榧脑抖瞬⑶冶慌渲贸杀;に鑫⒄肓魈蹇樽榧奈锢硗暾院?或无菌性。

14.根据权利要求13所述的装置,其特征在于,所述?;じ潜慌渲贸煽苫伛罱拥剿鲎⑸淦髁幼榧?。

15.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,其进一步包括注射器,所述注射器包括筒,其中所述注射器连接组件的所述近端耦接到所述注射器筒并且流体连接到所述注射器筒的孔洞。

16.根据权利要求15所述的装置,其特征在于,所述孔洞具有纵向轴线,所述注射器进一步包括可滑动地安置在所述孔洞的纵向轴线内的柱塞,所述注射器适于响应于施加到所述柱塞的轴向力而喷射体积为1μl至500μl的安置在所述孔洞内的流体组合物。

17.根据权利要求16所述的装置,其特征在于,所述注射器适于在0.1秒至300秒的时间段内喷射所述体积的流体组合物。

18.根据权利要求16所述的装置,其特征在于,所述注射器进一步包括安置在所述孔洞内的流体组合物。

19.根据权利要求18所述的装置,其特征在于,响应于施加到所述柱塞的轴向力,所述装置适于通过所述多个微针的出口通道将所述流体组合物递送到患者。

20.根据权利要求19所述的装置,其特征在于,所述装置适于能够由用户手动操作,其中所述轴向力由所述用户的手施加。

21.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述多个微针进一步包括纳米形貌。

22.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述微针的轴向长度为约50μm至约4000μm、约100至约3500μm、约150μm至约3000μm、约200μm至约3000μm、约250μm至约2000μm、约300μm至约1500μm或约350μm至约1000μm。

23.根据权利要求18所述的装置,其特征在于,所述流体组合物包含冠状病毒疫苗。

24.根据权利要求23所述的装置,其特征在于,所述冠状病毒疫苗是灭活病毒疫苗、活病毒疫苗、重组蛋白疫苗、载体疫苗、rna疫苗或dna疫苗。

25.根据权利要求23所述的装置,其特征在于,所述冠状病毒疫苗是sars-cov-2疫苗。

26.根据权利要求25所述的装置,其特征在于,所述sars-cov-2疫苗包括重组融合蛋白,所述重组融合蛋白包括与免疫球蛋白fc区或其片段连接的冠状病毒刺突s1蛋白或其片段。

27.一种跨患者的皮肤屏障递送流体组合物的方法,其特征在于,所述方法包括:

28.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所述多个微针为2至100个微针。

29.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所递送的流体组合物的总体积为1μl至500μl。

30.根据权利要求29所述的方法,其特征在于,所述流体组合物以每微针每秒至多20μl、19μl、18μl、17μl、16μl、15μl、14μl、13μl、12μl、11μl、10μl、9μl、8μl、7μl、6μl、5μl、4μl、3μl、2μl、1μl、0.5μl、0.1μl或0.01μl的速率递送到所述患者。

31.根据权利要求27所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括将所述流体组合物输送到所述患者的淋巴系统。

32.根据权利要求27所述的方法,其特征在于:

33.根据权利要求32所述的方法,其特征在于,所述将所述多个微针插入到所述患者体内的深度为约50μm至约4000μm、约100至约3500μm、约150μm至约3000μm、约200μm至约3000μm、约250μm至约2000μm、约300μm至约1500μm或约350μm至约1000μm。

34.根据权利要求32所述的方法,其特征在于,所述流体组合物递送到淋巴结、淋巴管、作为所述淋巴系统的一部分的器官或其组合。

35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于,所述淋巴结选自由以下组成的组:在手、脚、大腿(股淋巴结)、手臂、腿、腋下(腋窝淋巴结)、腹股沟(腹股沟淋巴结)、颈部(颈淋巴结)、胸部(胸肌淋巴结)、腹部(髂淋巴结)、腘窝淋巴结、胸骨旁淋巴结、主动脉外侧淋巴结、主动脉旁淋巴结、颏下淋巴结、腮腺淋巴结、下颌下淋巴结、锁骨上淋巴结、肋间淋巴结、膈淋巴结、胰淋巴结、乳糜池、腰淋巴结、骶淋巴结、闭孔淋巴结、肠系膜淋巴结、结肠系膜淋巴结、纵膈淋巴结、胃淋巴结、肝淋巴结、脾淋巴结,以及其任何组合。

36.根据权利要求27至35中任一项所述的方法,其特征在于,所述流体组合物包括冠状病毒疫苗。

37.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述冠状病毒疫苗是灭活病毒疫苗、活病毒疫苗、重组蛋白疫苗、载体疫苗、rna疫苗或dna疫苗。

38.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述冠状病毒疫苗是sars-cov-2疫苗。

39.根据权利要求38所述的方法,其特征在于,所述sars-cov-2疫苗包括重组融合蛋白,所述重组融合蛋白包括与免疫球蛋白fc区或其片段连接的冠状病毒刺突s1蛋白或其片段。

40.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,与静脉内、皮下、肌肉内或皮内施用途径相比,所述方法将约10至40倍浓度的冠状病毒疫苗递送到所述患者的淋巴结。

41.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,与以相同剂量给予患者的相同冠状病毒疫苗的诸如静脉内、皮下、肌肉内或皮内注射其它施用途径相比,所述方法引起患者的th1(例如cd4+ifnγ+)t细胞和th2(例如cd4+il-4+)t细胞水平增加至多1.5倍、2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。

42.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,与以相同剂量给予患者的相同冠状病毒疫苗的诸如静脉内、皮下、肌肉内或皮内注射的其它施用途径相比,所述方法引起患者的th1应答与th2应答的比率增加(例如cd4+ifnγ+t细胞与cd4+il-4+t细胞的比率增加)至多1.5倍、2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。

43.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述方法引起的th1?t细胞的增加是th2t细胞的增加的至多1.5倍、2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。

44.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,与以相同剂量给予患者的相同冠状病毒疫苗的诸如静脉内、皮下、肌肉内或皮内注射的其它施用途径相比,所述方法引起患者的cd8+(例如cd8+ifnγ+)t细胞增加至多1.5倍、2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍或10倍。

45.根据权利要求36所述的方法,其特征在于,所述冠状病毒疫苗的浓度为至多10mg/ml、9mg/ml、8mg/ml、7mg/ml、6mg/ml、5mg/ml、4mg/ml、3mg/ml、2mg/ml或1mg/ml。

46.根据权利要求32至45中任一项所述的方法,其特征在于,所述装置能够由用户手动操作,并且所述轴向力由所述用户的手施加。


技术总结
描述了一种流体递送装置,其适于跨患者的皮肤屏障以微升级注射冠状病毒疫苗,例如注射到患者的淋巴系统。本公开还提供了跨患者的皮肤屏障施用冠状病毒疫苗,例如施用到患者的淋巴系统的方法。

技术研发人员:R·F·罗斯,季红俊
受?;さ募际跏褂谜撸?/b>索伦托药业有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/4/8
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