生成用于肾脏替代疗法的医疗流体的制作方法

本公开涉及肾脏替代疗法领域，更具体地，涉及生成用于在这种疗法中使用的医疗流体。

背景技术：

1、肾脏替代疗法(rrt)是一种替代肾脏正常血液过滤功能的疗法。当肾功能不佳时(这被称为肾衰竭，包括急性肾损伤和慢性肾病)使用该疗法。rrt涉及通过例如透析(血液透析、hd或腹膜透析，pd)、血液过滤或血液透析过滤从肾衰竭患者的血液中去除溶质。根据方式的不同，rrt可以通过人工或机器进行。

2、在rrt中，特定成分的一种或多种医疗流体用于血液处理。这种医疗流体包括所谓的透析流体和替代流体。随着时间的推移，rrt会消耗大量的医疗流体。

3、在rrt的某些方式中，预制的医疗流体被装在预填充袋中运送到护理点，例如重症监护室或患者家中。大量医疗流体的使用通过运输对环境有重大影响。在重症监护室中，在护理点管理和处理预填充袋会给工作人员带来负担，耗费时间并转移工作人员对其它任务的注意力。

4、例如，传统的pd是通过使用预填充袋来执行的。在hd中，不同类型的机器用于急性肾损伤(aki)患者和慢性肾病(ckd)患者的治疗。用于治疗aki患者的hd机器通常被配置为使用预填充的医疗液体袋，而用于治疗ckd患者的hd机器通常具有通过将一种或多种浓缩物与水混合来按需生成医疗流体的集成能力，即所谓的在线流体生成。最近，还提出了带有在线流体生成的集成能力的pd机器。

5、与被配置为使用预填充的医疗流体袋的rrt机器相比，带有集成流体生成能力的rrt机器相对复杂且昂贵。

技术实现思路

1、一个目的是至少部分地克服现有技术的一个或多个局限性。

2、另一个目的是减少生成用于通过rrt处理血液的医疗流体的机器的复杂性。

3、另一个目的是通过使用机器来减少生成医疗流体的成本。

4、通过生成医疗流体的方法、计算机可读介质、生成医疗流体的系统以及一次性装置来至少部分地实现这些目的中的一个或多个，以及可能从下面的描述中出现的进一步目的，其实施例由从属权利要求限定。

5、第一方面是生成医疗流体的方法，该医疗流体用于通过肾脏替代疗法处理血液。该方法包括：操作第一泵以将第一流体从布置在第一秤上的第一容器泵送通过第一流体通道，第一流体为医疗流体的组分；操作第二泵以将第二流体从布置在第二秤上的第二容器泵送通过第二流体通道，在第一流体通道中的第一连接处进入第一流体通道，以在第一流体通道内混合第二流体，第二流体是医疗流体的组分；以及，基于第一秤和第二秤的第一输出信号和第二输出信号控制第一泵和第二泵，以实现第一流体进入连接处的第一流速与第二流体进入连接处的第二流速之间的第一比例。

6、第一方面基于第一输出信号和第二输出信号控制医疗流体的生成，这些信号代表第一秤和第二秤的测量值，从而代表第一流体和第二流体的消耗量。因此，第一输出信号和第二输出信号指示质量或重量随时间的变化，因此包含在医疗流体生成期间有关第一流体和第二流体的质量流速的信息。因此，第一方面基于秤的输出信号(重力流量测量)给出的流速，通过控制第一流体和第二流体的混合比例提供了一种简单且控制良好的生成医疗流体的方式。此外，根据第一方面，第二流体在第一流体通道自身内混合。第一方面是基于这样的见解，即在第一流体通道中可以实现充分的混合，而不需要传统的混合罐等。如果需要，第一流体通道内第二流体的混合允许生成医疗流体并按需供应给下游用于rrt的设备。其还允许减少生成医疗流体的系统的尺寸、结构复杂性以及成本。

7、第二方面是计算机可读介质，包括计算机指令，当由处理器执行时，使该处理器执行第一方面或其任何实施例的方法。

8、第三方面是用于生成医疗流体的系统，该医疗流体用于通过肾脏替代疗法来理血液。该系统包括：第一秤；第一容器，被布置在第一秤上；第一流体通道，被布置为从第一容器接收第一流体；第一泵，被布置为泵送流体通过第一流体通道；第二秤；第二容器，被布置在第二秤上，通过第二流体通道在连接处连接到第一流体通道；第二泵，被布置为将第二流体从第二容器泵送通过第二流体通道进入第一流体通道，以在第一流体通道内混合第二流体。

9、第二方面和第三方面与第一方面共享技术优势。

10、第四方面是用于安装到设备的一次性装置。该一次性装置包括：第一容器，被配置为安装在设备的第一秤上；第一流体通道，被布置为从第一容器接收第一流体；以及第二流体通道，连接到第一流体通道上的连接处；其中，第一流体通道限定用于与连接处上游设备的第一泵接合的第一接合部分；其中，第二流体通道限定用于与设备的第二泵接合的第二接合部分，设备的第二泵用于将第二流体泵送通过第二流体通道进入第一流体通道，以在第一流体通道内混合第二流体。第一流体和第二流体是用于通过肾脏替代疗法处理血液的医疗流体的组分，并且当一次性装置安装在设备上时，能够操作该一次性装置在第一流体通道中生成医疗流体。

11、第四方面的一次性装置提供了一种使设备被配置为能够生成医疗流体的简单的方法。包括第一秤和第二秤以及第一泵和第二泵的任何现有设备都可以与一次性装置相结合，以提供生成医疗流体的新功能。例如，秤在rrt机器上很常见，这些机器被配置用于所谓的crrt(连续肾脏替代疗法)并用于治疗aki患者?？梢砸馐兜降氖?，第四方面提供了一种简单且经济有效的生成医疗流体的技术，并避免了在设备中集成流体生成单元的需要?？梢栽谙呱梢搅屏魈?，这意味着给正在进行的rrt提供医疗流体，rrt以医疗流体生成的速率消耗医疗流体?？梢杂缮璞副旧?，也可以由用于rrt的另一个设备执行正在进行的rrt?；蛘?，医疗流体可以生成后储存在一个或多个容器中，用于在rrt中使用的后续分发。使用一次性装置还可以减轻或避免对设备进行定期消毒的需要，这在任何具有用于生成医疗流体的集成(永久)单元的设备中都是必要的。

12、从下面的详细描述、所附权利要求以及附图中还可以出现其它目的、方面和优点，以及特征和实施例。

技术特征：

1.一种生成医疗流体的方法，所述医疗流体用于通过肾脏替代疗法处理血液，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一流体通道和所述第二流体通道(21、22b)与所述第一容器和所述第二容器(23a、23b)组合形成一次性装置(120)，所述一次性装置(120)在所述肾脏替代疗法期间被更换或在所述肾脏替代疗法完成时被丢弃。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述控制(204)包括：基于所述第一输出信号和所述第二输出信号(s1、s2)确定所述第一秤(24a)每单位时间的第一重量变化和所述第二秤(24b)每单位时间的第二重量变化，并操作所述第一泵和所述第二泵(25a、25b)以实现每单位时间的所述第一重量变化与所述第二重量变化之间的第一比例。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：基于所述第一输出信号(s1)检测(205-206)对补充所述第一容器(23a)的需要；以及，选择性地准许(208)来自流体源(10)的所述第一流体进入所述第一容器(23a)。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：操作(203)第三泵(25c)以将第三流体从布置在所述第二秤(24b)上的第三容器(23c)泵送通过第三流体通道(22c)，在所述连接处(26b)进入所述第一流体通道(21)，或在所述第一流体通道(21)的另一个连接处(26c)进入所述第一流体通道(21)，以在所述第一流体通道(21)内混合所述第三流体，所述第三流体是所述医疗流体的组分，其中，操作所述第三泵(25c)以实现所述第二流体进入所述连接处(26b)的第二流速与所述第三流体进入所述连接处(26b)或所述另一个连接处(26c)的第三流体流速之间的第二比例。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，基于所述第二泵和所述第三泵(25b、25c)的已知冲程体积，通过相对于所述第二泵(25b)的泵送速度设置所述第三泵(25c)的泵送速度，操作所述第三泵(25c)以实现所述第二比例。

7.根据权利要求5或6所述的方法，所述方法还包括验证程序(600)，所述验证程序(600)包括：

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述评估(612)泵送精度包括：计算估计流速值为(qbc，0-qbc，1)/(1-α1)，并将所述估计流速值与第一次变化前的所述第二流速或所述第三流速的设定值进行比较，其中qbc，0为所述初始组合值，qbc，1为所述后续组合值，并且α1为所述第一分数变化。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括：当所述估计流速值与所述设定值之间的差异超过极限值时，执行(613)专用动作。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的方法，其中，所述验证程序(600)包括：将所述第二泵和所述第三泵(25b、25c)中一个泵的泵送速度变回(604)所述初始速度，基于所述第二输出信号(s2)确定(605)由所述泵送速度变回所述初始速度引起的所述第二流速和所述第三流速的另一个后续组合值，以及，比较(606)所述初始组合值和所述另一个后续组合值。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述验证程序(600)还包括：当所述初始组合值与所述另一个后续组合值之间的差异超过限制值时，执行(608)专用动作。

12.根据权利要求7-9中任一项所述的方法，其中，所述验证程序(600)还包括：

13.根据权利要求7-12中任一项所述的方法，其中，所述验证程序(600)包括：在一段时间内改变(604、609、611)所述第二泵和所述第三泵(25b、25c)中一个泵的泵送速度，以抵消由于所述第一分数变化而由所述第二泵和所述第三泵(25b、25c)中一个泵泵送的流体量的增加或减少。

14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述旁路通道(121)延伸到所述传感器(36)，使得通过所述操作(1101)阀装置、所述操作(1102)第一泵以及所述操作(1103)第二泵，引导所述第一流体和所述第二流体的混合物通过所述传感器(36)。

16.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，还包括：操作(203)第三泵(25c)以将第三流体从布置在第三秤(24c)上的第三容器(23c)泵送通过第三流体通道(22c)在所述连接处(26b)进入所述第一流体通道(21)，或在所述第一流体通道(21)中的另一个连接处(26c)进入所述第一流体通道(21)，以在所述第一流体通道(21)内混合所述第三流体，所述第三流体是所述医疗流体的组分，其中，基于来自所述第三秤(24c)的第三输出信号(s3)控制所述第三泵(25c)以实现所述第二流体进入所述连接处(26b)的第二流速与所述第三流体进入所述连接处(26b)或所述另一个连接处(26c)的第三流速之间的第二比例。

17.根据前述权利要求中任一项所述的方法，还包括：请求(204a)采集所述连接处(26b)下游的医疗流体的样品并输入所述样品的成分数据，并且响应于所述成分数据的输入，基于所述成分数据调整(204b)所述第一比例。

18.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述控制(204)所述第一泵和所述第二泵包括：控制所述第一流速，从而以与用于医疗替代疗法的设备(100)中医疗流体的消耗速率相匹配的流速生成医疗流体，所述用于医疗替代疗法的设备(100)被连接以从所述第一流体通道(21)接收所述医疗流体。

19.一种计算机可读介质，包括计算机指令，当所述计算机指令由处理器(41)执行时，使得处理器(41)执行前述权利要求中任一项所述的方法。

20.一种用于生成医疗流体的系统，所述医疗流体用于通过肾脏替代疗法处理血液，所述系统包括：

21.根据权利要求20所述的系统，还包括装置(264)，所述装置(264)被配置为促进所述第二流体在所述第一流体通道(21)中与所述第一流体的混合。

22.根据权利要求20或21所述的系统，其中，所述第一流体通道(21)还包括第一端(21a)，所述第一端(21a)被配置为从流体源(10)接收所述第一流体，所述第一容器(23a)与所述第一端(21a)和所述第一泵(25a)之间的所述第一流体通道(21)流体连通连接。

23.根据权利要求20-22中任一项所述的系统，其中，所述连接处(26b)为三通连接器，其中，所述第一流体通道(21)至少部分地由附接到所述三通连接器的第一端口和第二端口(261、262)的管道(21'、21”)限定，其中所述第二流体通道(22b)至少部分地由附接到所述三通连接器的第三端口(263)的管道(22')限定。

24.根据权利要求20-23中任一项所述的系统，其中，所述第一流体通道和所述第二流体通道(21、22b)与所述第一容器和所述第二容器(23a、23b)组合形成一次性装置(120)。

25.根据权利要求20-24中任一项所述的系统，还包括：旁路通道(121)，所述旁路通道(121)连接到在所述连接处(26b)和所述医疗流体的出口(21b)之间的所述第一流体通道(21)；以及阀装置(27a、27'、27”)，能够操作以选择性地引导流体进入所述出口(21b)或所述旁路通道(121)中的一个。

26.根据权利要求25所述的系统，还包括传感器(36)，所述传感器(36)被配置为测量成分相关参数，其中，所述旁路通道(121)延伸到所述传感器(36)。

27.根据权利要求20-26中任一项所述的系统，其中，所述第二泵(25b)布置在所述第二流体通道(22b)中，并且所述第一泵(25a)布置在所述连接处(26b)和所述医疗流体的出口(21b)之间的所述第一流体通道(21)中。

28.根据权利要求20-27中任一项所述的系统，还包括控制装置(40)，所述控制装置(40)被配置为执行权利要求1-18中任一项所述的方法。

29.一种用于安装到设备(100)的一次性装置，所述一次性装置包括：

30.根据权利要求29所述的一次性装置，其中，所述第一流体通道(21)还包括被配置为从流体源(10)接收所述第一流体的入口端(21a)，所述第一容器(23a)与所述入口端(21a)和所述连接处(26b)之间的第一流体通道(21)流体连通连接。

31.根据权利要求29或30所述的一次性装置，其中，所述第一容器(23a)是空的。

32.根据权利要求29-31中任一项所述的一次性装置，其中，所述第一流体是水。

33.根据权利要求29-32中任一项所述的一次性装置，还包括与所述第二流体通道(22b)流体连通的第二容器(23b)或者在所述第二流体通道(22b)上用于附接所述第二容器(23b)的连接器(22b')中的至少一个，所述第二容器(23b)被配置为安装在所述设备(100)的第二秤(24b)上。

34.根据权利要求33所述的一次性装置，其中，所述第二容器(23b)容纳所述第二流体。

35.根据权利要求33或34所述的一次性装置，其中，所述第二流体是液体浓缩物。

36.根据权利要求33-35中任一项所述的一次性装置，还包括第三流体通道(22c)，所述第三流体通道(22c)连接到所述连接处(26b)或所述第一流体通道(21)上的另一个连接处(26c)，其中，所述第三流体通道(22c)限定用于与所述设备(100)的第三泵(25c)接合的第三接合部分，所述设备(100)的所述第三泵(25c)用于将第三流体泵送通过所述第三流体通道(22c)进入所述第一流体通道(21)，以在所述第一流体通道(21)内混和所述第三流体，其中，所述第三流体为所述医疗流体的组分。

37.根据权利要求36所述的一次性装置，还包括与所述第三流体通道(22)流体连通的第三容器(23c)或者在所述第三流体通道(22c)上用于附接所述第三容器(23c)的连接器中的至少一个，所述第三容器(23c)被配置为安装在所述第二秤(24b)或所述设备(100)的第三秤(24c)上。

38.根据权利要求37所述的一次性装置，其中，所述第三容器(23c)容纳所述第三流体。

39.根据权利要求29-38中任一项所述的一次性装置，还包括采样端口(28)，所述采样端口(28)位于所述连接处(26b)下游的所述第一流体通道(21)上，所述采样端口(28)被配置为提供到达所述第一流体通道(21)中的所述医疗流体的通路以进行采样。

40.根据权利要求29-39中任一项所述的一次性装置，还包括旁路通道(121)，所述旁路通道(121)与在所述连接处(26b)和所述医疗流体的出口端(21b)中间的所述第一流体通道(21)流体连通，所述旁路通道(121)包括连接器(21c)，所述连接器(21c)用于能释放地附接到传感器(36)，所述传感器(36)用于测量成分相关参数。

41.根据权利要求40所述的一次性装置，所述一次性装置被配置为安装在所述设备(100)的阀装置(105)上，所述阀装置(105)能够操作以选择性地引导所述第一流体通道(21)中的流体进入所述出口(21b)或所述旁路通道(121)中的一个。

技术总结
用于通过肾脏替代疗法(RRT)处理血液的医疗流体，该医疗流体在系统(20)中生成，该系统(20)包括泵(25A、25B)，用于将流体从容器(23A、23B)泵送进入流体通道(21)以在其中混合。容器(23A、23B)布置在秤上，基于来自秤(24A、24B)的输出信号(S1、S2)控制泵(25A、25B)以实现流体之间的给定混合比例?？梢酝ü诎ū?25A、25B)和秤(24A、24B)的机器上布置一次性装置来配置该系统。该一次性装置可以限定流体通道(21)和容器(23A、23B)，并且该机器可以是RRT设备?？梢圆僮鞲孟低?20)以在线生成用于RRT设备的医疗流体。

技术研发人员：多米尼克·普丘林,M·彼得松,P-O·博格奎斯特,J·福什,奥洛夫·杨松
受?；さ募际跏褂谜撸?/b>甘布罗伦迪亚股份公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/24