医疗器械的制作方法

本发明涉及生物体器官的吻合术中使用的医疗器械。

背景技术：

1、在医疗领域，利用外科技术将生物体器官接合的手术(例如，将消化道接合的吻合术)是已知的?；挂阎猩鲜稣庋氖质醯那榭鱿?，作为术后的预后决定因素，在生物体器官彼此接合的接合部(以下，也记载为“吻合部”)处不发生愈合的延迟是重要的。

2、在将生物体器官接合的手术中，使用了各种方法、医疗器具，例如，提出了：利用生物降解性的缝合线将生物体器官缝合的方法；利用基于吻合器(stapler)进行吻合的机械式吻合装置(参见专利文献1)的方法。特别是在利用机械式吻合装置进行吻合术的情况下，与使用缝合线的方法相比，能够提高吻合部处的生物体器官彼此的接合力，因此能够降低缝合不全的风险。

3、然而，吻合部处的愈合的进展程度也依赖于患者的吻合对象部位处的生物体组织的状态等。因此，例如即使在使用专利文献1中记载的吻合装置的情况下，根据患者的生物体组织的状态情况，也存在无法充分降低缝合不全的风险的可能性。

4、为了应对上述这样的课题，提出在将生物体器官接合的吻合术中使用下述专利文献2中记载的医疗器械。

5、专利文献2中记载的医疗器械具备形成有贯通孔的片状的主体部。施术者使用医疗器械实施手术时，在吻合装置中设置片状的主体部。施术者使用吻合装置，将片状的主体部以夹入至作为吻合对象的生物体器官之间的状态留置。片状的主体部通过使生物体成分积聚于贯通孔，从而促进吻合部的愈合。因此，通过使用上述的医疗器械来实施吻合术，能够有效地提高吻合部处的接合力。

6、现有技术文献

7、专利文献

8、专利文献1：日本特表2007-505708号公报

9、专利文献2：国际公开第2019/156230号

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、在使用上述的医疗器械实施吻合术的情况下，推测存在以下这样的课题。

3、医疗器械所具备的片状的主体部有时为了能够在留置于生物体内的状态下追随生物体器官的活动，优选构成为具备所期望的柔软性及薄度。但是，在如此构成片状的主体部的情况下，施术者将医疗器械设置于吻合装置时，主体部容易变形的可能性高。若主体部变形，则将主体部设置于吻合装置的作业需要花费时间。另外，还认为在实施手术期间，主体部会从吻合装置的设置位置偏移、或者从吻合装置脱落。此外还认为，若施术者在操作医疗器械时对主体部施加过度的力，则会使主体部破损。

4、本发明的目的在于提供具备能够促进生物体器官彼此的愈合的主体部、并且使用时的操作性提高的医疗器械。

5、用于解决课题的手段

6、本发明的一方式涉及的医疗器械的特征在于，具有：

7、片状的主体部，其形成有多个贯通孔，通过应用于生物体器官的吻合部来诱导生物体成分的表达，诱导出的前述生物体成分贯通前述贯通孔而积聚，由此促进前述吻合部的愈合；

8、筒部，其配置于比前述主体部的面方向的外周部更靠前述主体部的面方向的中心部侧的位置，向与前述主体部的面方向交叉的第1方向突出，并且形成有内腔；和

9、连接部，其将前述主体部与前述筒部连接，

10、前述筒部的硬度、前述连接部的硬度、和前述主体部的硬度的关系满足下述式(1)，

11、筒部的硬度>连接部的硬度>主体部的硬度···(1)。

12、发明效果

13、根据本发明的一方式，能够提供具备能够促进生物体器官彼此的愈合的主体部、并且使用时的操作性提高的医疗器械。

技术特征：

1.医疗器械，其特征在于，具有：

2.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，

3.如权利要求1或2所述的医疗器械，其特征在于，

4.如权利要求1～3中任一项所述的医疗器械，其特征在于，

5.如权利要求1～4中任一项所述的医疗器械，其特征在于，

6.如权利要求1～5中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述筒部配置在所述主体部的面方向的包括中心部在内的范围内。

7.如权利要求1～6中任一项所述的医疗器械，其特征在于，具有：

8.如权利要求1～7中任一项所述的医疗器械，其特征在于，

9.如权利要求1～8中任一项所述的医疗器械，其特征在于，所述筒部的内腔在位于所述第1方向上的所述筒部的一端部、与位于同所述一端部相反的一侧的另一端部处截面形状不同，所述一端部具备比所述另一端部更大的内径。

技术总结
本发明提供具备促进生物体器官彼此的愈合的功能、并且操作时的操作性提高的医疗器械。医疗器械(100)具有：片状的主体部(110)，其促进吻合部的愈合；筒部(130)，其配置在比主体部的面方向的外周部(116)更靠主体部的面方向的中心部(O1)侧的位置，向与主体部的面方向交叉的第1方向突出，并且形成有内腔(134)；和连接部(140)，其将主体部与筒部连接，所述医疗器械(100)以筒部的硬度、连接部的硬度、和主体部的硬度的关系满足下述式(1)的方式构成。筒部的硬度>连接部的硬度>主体部的硬度···(1)。

技术研发人员：铃木美利亚,荒卷直希,甲斐美穗,白石美朱帆
受?；さ募际跏褂谜撸?/b>泰尔茂株式会社
技术研发日：
技术公布日：2024/4/24